王子醫師部落格

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以色列公司 Insightec 針對醫療用腦神經燒灼手術的需求, 開發出聚焦超音波系ExAblate Neuro (簡稱醫薩刀), 以特製頭盔聚集了 1024 束超音波束，搭配腦部核磁共振影像之立體定位功能,以非侵入性的方式, 精準燒灼腦部深處幾毫米。

該儀器使用較低能量的聚焦超音波, 即可控制熱能僅僅造成組織細胞麻痹, 而非壞死。這項技術可用來短暫開啟血腦屏障 ( blood-brain barrier, BBB )，嘗試讓周邊血中的藥物更容易進入原本被血腦屏障保護得密不透風的中樞神經系統,促進神經相關藥物之作用。

打開血腦屏障這類型的研究, 大多應用在癌症患者, 讓原本不易進入中樞神經系統的化療或抗腫瘤藥物能夠更有效率的進入腦中, 以接近腫瘤所在位置, 獲得更好的療效。目前Insightec 有推出ExAblate低能量機型,已被科學家們應用在運動神經元疾病(俗稱漸凍人)、阿茲海默症和巴金森氏症合併失智症患者。

西元 2013年, 第一篇以聚焦超音波治療藥物控制不佳之原發性顛抖症的成果正式發表。整體而言, 經由聚焦超音波燒灼單側丘腦(thalamus )之特定區域後, 患者肢體的顫抖症狀改善高達五成! 但此研究尚未納入對照組。

直到2016年, 第二篇聚焦超音波治療原發性顫抖症的研究刊登,接受聚焦超音波燒灼治療的56位患者當中, 一年後的顫抖症狀進步達四成；而未接受燒灼的 20 位對照組患者未有任何進步。基於這篇優秀的研究報告, 美國食品藥物管理局(FDA)於2016年核准了聚焦超音波用於治療原發性顫抖症的許可。

台灣食品與藥物管理署(TFDA) 也於 2017 年核准這項技術。同時, 醫薩刀在治療原發性顫抖症的長期療效也獲得了更強的科學驗證, 一長期追蹤的研究指出, 患者在接受治療的四年後, 顫抖症狀仍穩定改善達五成以上。

2017年的一篇實驗對照組研究顯示, 以颤抖為主要症狀的巴金森患者接受了醫薩刀燒灼單側丘腦(unilateral thalamotomy)後, 一年內「顫抖」症狀平均進步高達六成之多; 而未接受燒灼的對照組進步僅兩成而已。直至截稿為止, 美國FDA 僅於2018 年核准了醫薩刀在治療顫抖為主的巴金森患者,台灣食藥署TFDA則尚在審查中,讓我們拭目以待今年底是否會有正式行文公告核准。

至於, 針對巴金森症的僵硬(rigidity)、動作遲緩(bradykinesia)或藥物造成的異動症(dyskinesia), 聚焦超音波尚未拿到美國FDA與台灣 TFDA的適應症核可。

出處: 台灣巴金森之友會訊 2021/07 No.30